成果簡(jiǎn)介：

　　胸腺素α原(prothymosinα, ProTα)是一個(gè)在哺乳動(dòng)物細(xì)胞中廣泛存在的小分子量酸性蛋白, ProTα在結(jié)腸癌、乳腺癌、肝癌組織和膀胱癌等多種組織中高表達(dá)。目前認(rèn)為是一種新的腫瘤標(biāo)記物。

　　本項(xiàng)目采用免疫學(xué)方法檢測(cè)人體體液(包括尿液、宮頸粘液和腸道粘液等)中ProTα的水平，開展腫瘤診斷檢查，對(duì)原發(fā)腫瘤的發(fā)現(xiàn)、腫瘤高危人群的篩選、良性和惡性腫瘤的鑒別診斷、腫瘤發(fā)展程度的判斷，腫瘤治療效果的觀察和評(píng)價(jià)以及腫瘤復(fù)發(fā)和預(yù)后的預(yù)測(cè)提供科學(xué)數(shù)據(jù)。由于該技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品主要用于體外診斷，并且主要用于人體體液檢查，因此檢查過程無創(chuàng)傷，患者易于接受，同時(shí)，檢查方法簡(jiǎn)便、快速、無需特殊儀器，容易操作，產(chǎn)品一旦成功將利于推廣應(yīng)用。

　　項(xiàng)目前期工作包括重組人ProTα的表達(dá)純化以及多克隆抗體的制備均已經(jīng)完成，應(yīng)用建立的斑點(diǎn)雜交技術(shù)檢測(cè)三甲醫(yī)院泌尿科確診的膀胱癌患者尿液中ProTα，結(jié)果發(fā)現(xiàn)腫瘤患者比正常人尿液中的ProTα明顯增高，晚期患者比早期腫瘤高，手術(shù)前的比手術(shù)后的高。這些檢測(cè)結(jié)果證明我們的方法能夠有效區(qū)分腫瘤病人和正常人，并且能夠?qū)δ[瘤的進(jìn)程進(jìn)行判斷。項(xiàng)目中的重組ProTα的表達(dá)純化技術(shù)工藝成熟可靠，通過進(jìn)一步完善相關(guān)技術(shù)和方法，開發(fā)以ProTα為腫瘤標(biāo)記物的腫瘤診斷試劑盒的方法也有技術(shù)保障。

　　市場(chǎng)預(yù)測(cè)：

　　本項(xiàng)技術(shù)和產(chǎn)品可以用于原發(fā)腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)、腫瘤高危人群的篩選、良性和惡性腫瘤的鑒別診斷、腫瘤發(fā)展程度的判斷，腫瘤治療效果的觀察和評(píng)價(jià)以及腫瘤復(fù)發(fā)和預(yù)后的預(yù)測(cè)等領(lǐng)域。此外，還可以應(yīng)用于對(duì)活檢材料開展病理診斷。

　　以膀胱癌為例，在我國(guó)膀胱癌發(fā)病率為7.9/10萬人，其中70%的膀胱癌病人在5年內(nèi)有一次或數(shù)次復(fù)發(fā)，臨床采取術(shù)后兩年高密度復(fù)查(每季度一次)，此后逐年減少來監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。除臨床用于就診患者外，更大的需求市場(chǎng)是中老年人和高危人群膀胱癌的早期篩查和職業(yè)性膀胱癌的篩查。以中老年體檢為例：全國(guó)50歲以上人口2.05億，60歲以上人口1.3億 。假設(shè)其中城市人口可承擔(dān)此項(xiàng)普查的費(fèi)用，以60歲以上人口為普查對(duì)象，則一年有3000萬份用量，以每份15元計(jì)，僅此一項(xiàng)就約有4.5億元/年的市場(chǎng)。假設(shè)占據(jù)20%的市場(chǎng)份額，估計(jì)產(chǎn)值為9000萬元，利潤(rùn)預(yù)計(jì)達(dá)到1350萬元。

　　項(xiàng)目投產(chǎn)可以借助相關(guān)公司進(jìn)行試劑盒的研制。

　　知識(shí)產(chǎn)權(quán)及獲獎(jiǎng)情況：

　　獨(dú)立開發(fā),具備自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　合作方式：以聯(lián)合生產(chǎn)為主，具體合作方式可商議。

　　聯(lián)系單位：廈門大學(xué)環(huán)境與生態(tài)學(xué)院

　　聯(lián)系人：周克夫

　　聯(lián)系電話：0592-2181515,13030874520

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