利用現(xiàn)代分子生物學(xué)方法對(duì)傳統(tǒng)抗血清制備技術(shù)進(jìn)行改造，突破了過(guò)去抗血清生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)為主造成的不確定性和不系統(tǒng)性，提高了抗血清制備的技術(shù)含量和生產(chǎn)效率。有效去除抗血清中的非特異性抗體，從而實(shí)現(xiàn)抗體制備的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模化生產(chǎn)，同時(shí)也降低了生產(chǎn)成本。
免疫磁珠分離技術(shù)的最突出的優(yōu)點(diǎn)是特異性強(qiáng)，可以明顯提高檢測(cè)的靈敏性，縮短病原體的檢測(cè)時(shí)間一至數(shù)天，并且可從復(fù)雜的樣品中直接分離病原體，降低標(biāo)本中抑制物的干擾，提高靈敏度。
已生產(chǎn)出3種診斷血清產(chǎn)品，包括“致病性大腸桿菌O抗原診斷血清試劑盒”、“大腸桿菌H抗原全套診斷血清試劑盒”和“志賀氏菌O抗原全套診斷血清試劑盒”，共計(jì)147種高特異性抗體。 經(jīng)中國(guó)CDC使用證實(shí)，該血清具有反應(yīng)速度快、特異性強(qiáng)的特點(diǎn)，與日本生研同類血清質(zhì)量相當(dāng)，遠(yuǎn)優(yōu)于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品。
繼續(xù)在市場(chǎng)調(diào)研的基礎(chǔ)上，再進(jìn)行11種改類試劑盒的研發(fā)和生產(chǎn)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)空白。
本項(xiàng)目完成后，實(shí)施單位將可生產(chǎn)12種診斷血清試劑盒（包括前期已完成開(kāi)發(fā)的3種），按每個(gè)疾控中心每年需求每種試劑盒一套計(jì)算，總需求量約1200套。此外，進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫單位對(duì)某些種類的血清亦有一定需求，約為300套。按每套試劑盒平均1萬(wàn)元的售價(jià)計(jì)算，每年的市場(chǎng)可達(dá)1500萬(wàn)元。
免疫磁珠分離試劑盒可廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)，食品檢驗(yàn)，水質(zhì)／環(huán)境檢驗(yàn)，獸藥檢驗(yàn)等，市場(chǎng)非常之大，現(xiàn)主要的生產(chǎn)商為國(guó)外的Dynal和Matrix公司，以Dynal公司為例，其每年可創(chuàng)造數(shù)十億美元的銷(xiāo)售額。由于依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)多家疾病預(yù)防控制和出入境檢驗(yàn)檢疫單位已經(jīng)向項(xiàng)目實(shí)施單位提出了產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)意向。該產(chǎn)品研發(fā)成本約為每毫升600元，銷(xiāo)售價(jià)格在每毫升2000元左右，顯示了良好的市場(chǎng)前景。