血漿擴(kuò)容劑屬醫(yī)藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略品種，羥乙基淀粉HES200/0.5是國際上血漿擴(kuò)容劑中的主導(dǎo)產(chǎn)品，占血漿擴(kuò)容劑市場的50-60%。由于生產(chǎn)技術(shù)難度大、質(zhì)量控制復(fù)雜，國內(nèi)長期依賴進(jìn)口，價格昂貴，且無供應(yīng)保障。華中科技大學(xué)對HES200/0.5進(jìn)行了系統(tǒng)深入研究，突破現(xiàn)有技術(shù)瓶頸，形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新工藝。湖北省科技廳組織的專家鑒定認(rèn)為：“產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國外同類產(chǎn)品水平，總體技術(shù)水平達(dá)到國際先進(jìn)，部分制備工藝及控制方法已達(dá)國際領(lǐng)先”。

項目特點：1）工藝路線：采用均相水解反應(yīng)，避免了現(xiàn)有非均相水解工藝中淀粉不溶解、分子量分布寬、工藝穩(wěn)定性差等問題；采用氯乙醇為羥乙基化試劑的水均相常壓反應(yīng)，避免了現(xiàn)有環(huán)氧乙烷高壓非均相工藝中取代度、取代位難于控制、質(zhì)量穩(wěn)定性差等問題；采用多級膜分離技術(shù)，結(jié)合改進(jìn)的GPC檢測技術(shù)，實現(xiàn)重均分子量及其分布的精密控制，控制精度在10,000以內(nèi)（國際現(xiàn)有工藝為30,000-50,000），同時提高了細(xì)菌內(nèi)毒素控制水平，細(xì)菌內(nèi)毒素低于2EU?g -1(國際最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)為2.5EU?g -1)，溶液澄明度不深于1號濁度液（國際最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)為不深于2號濁度液），且總收率達(dá)70%（國外文獻(xiàn)收率50%）。2）質(zhì)量研究與標(biāo)準(zhǔn)：采用高效液相譜—示差折光檢測—寬分布標(biāo)樣法測定產(chǎn)物平均分子量及分布，解決了現(xiàn)有方法中窄分布標(biāo)樣難于制備的缺陷；建立了衍生化氣質(zhì)聯(lián)用技術(shù)測定產(chǎn)物取代位的方法，解決了現(xiàn)有方法測定精密度差、不能準(zhǔn)確測定的難題；制訂的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于歐洲標(biāo)準(zhǔn)。