合作信息
糖尿病并發癥新藥(產品)
發布單位:北京理工大學
所屬行業:石化
合作信息類型:成果轉讓
機構類型:高等院校
供求關系:供應
合作信息期限:2015-12
參考價格:面議
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合作信息簡介
全球糖尿病患者 2011 年達到 3.66 億人,關注度升至第二位、僅次于艾滋病。2010 年我國已達 9000 萬人,近年以超過 20%的速度發展,增長驚人。糖尿病具有很高的致殘率和死亡率,其直接原因是糖尿病并發癥。目前, 全球缺乏預防和治療這些糖尿病并發癥的成熟、有效藥物,能夠治療糖尿病并發癥的藥物,全球范圍內僅有一種且限于日本市場。
我們已開發出一種新型藥物,具有自主知識產權,可用于糖尿病白內障、腎病和神經性疾病的治療。該藥已經過體外試驗、動物模型試驗和急毒試驗,現處于臨床前試驗。該藥物合成過程簡單,毒性低,選擇性強,有效性好。本單位已經具有成熟的合成工藝,具有能夠滿足臨床試驗的樣品量。
尚需進行的工作:兩年內完成臨床前的各項實驗工作,拿到 SFDA 臨床批件。(1)繼續改善工藝,提高收率。需 3-4 個月;(2)完成臨床前報批所需的各項化學研究工作。包括新產品化學特性、臨床用藥劑型研究,原料藥質量標準和制劑質量標準建立;(3)一般藥理學和主要藥效學研究,長期毒性、藥代動力學、三致實驗研究等;(4) 完善各項報批準備工作,撰寫本產品的全套上報資料;(5)報批并拿到 SFDA 臨川批件。