張雪霞:讓青春在創(chuàng)新奉獻(xiàn)中飛揚(yáng)---第二屆全國(guó)創(chuàng)新爭(zhēng)先獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)?wù)?/h1>

她和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),構(gòu)建了完善的抗耐藥菌藥物和免疫抑制劑藥物生產(chǎn)線,主持開發(fā)的13個(gè)微生物來(lái)源系列抗耐藥菌抗生素、抗真菌藥物等實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,填補(bǔ)了6項(xiàng)國(guó)內(nèi)空白,打破了國(guó)外產(chǎn)品和技術(shù)的壟斷;她主持構(gòu)建、完善了國(guó)內(nèi)最大的藥用微生物菌種資源庫(kù),解決了制約微生物制藥領(lǐng)域源頭菌種難以獲取的困難和藥物先導(dǎo)物匱乏的瓶頸;她主持建立了國(guó)際先進(jìn)水平的微生物藥物發(fā)現(xiàn)、發(fā)酵代謝調(diào)控和分離純化三大技術(shù)平臺(tái),進(jìn)一步確立了華北制藥在國(guó)內(nèi)微生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位……
她就是華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司副總經(jīng)理張雪霞。
這些驕人成果的取得無(wú)一不印證著“惟改革者進(jìn),惟創(chuàng)新者強(qiáng),惟改革創(chuàng)新者勝”這一顛撲不破的真諦,也是科技工作者對(duì)肩負(fù)的重大責(zé)任和使命的最好詮釋。
“我有幸從事了熱愛的事業(yè),心甘情愿地為之付出我的全部智慧。”
1994年,風(fēng)華正茂的張雪霞從河北大學(xué)化學(xué)系畢業(yè),進(jìn)入華北制藥抗生素研究所工作。當(dāng)時(shí),22歲的她站在生產(chǎn)車間巨大的發(fā)酵罐前,好奇地瞪大雙眼望著這個(gè)龐然大物并暗自發(fā)誓:“希望有一天,發(fā)酵罐里的某個(gè)品種使用的是我研發(fā)的工藝。”正是憑借著這種為實(shí)現(xiàn)理想而執(zhí)著追求的動(dòng)力,張雪霞發(fā)奮工作,虛心向老師傅請(qǐng)教、學(xué)習(xí),科研能力得到極大提高,逐步從一名基層技術(shù)員成長(zhǎng)為技術(shù)骨干、課題負(fù)責(zé)人、研究所所長(zhǎng)。
科學(xué)的靈感不是靠坐等來(lái)的,科學(xué)發(fā)現(xiàn)只青睞那些善于獨(dú)立思考、具有鍥而不舍精神的人。張雪霞說:“我主要承擔(dān)新藥研發(fā)和華藥微生物藥物大品種的質(zhì)量改進(jìn)工作,這個(gè)過程越艱辛越需要?jiǎng)?chuàng)新,只有不斷用創(chuàng)新思維去思考,企業(yè)發(fā)展才能獲得不竭的動(dòng)力。”
“企業(yè)為我插上飛翔的翅膀,與團(tuán)隊(duì)并肩前行讓我邁出堅(jiān)實(shí)的腳步。”
近年來(lái),致病菌耐藥性的產(chǎn)生及蔓延對(duì)人類健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅,開發(fā)全新結(jié)構(gòu)的抗生素品種或具有獨(dú)特活性的新型抗生素成為大型制藥企業(yè)重點(diǎn)攻關(guān)的方向。為此,張雪霞帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)以創(chuàng)新的思路萃取化繁為簡(jiǎn)的“良方”,以創(chuàng)新的方法尋求破解瓶頸的“鑰匙”。
張雪霞在搜集文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況設(shè)計(jì)試驗(yàn)路線,開發(fā)出大孔樹脂法制備普那霉素分離純化工藝。該工藝流程短,避免了代價(jià)高昂、操作繁瑣的反復(fù)層析和有毒易燃溶媒的使用,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,在國(guó)內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)了普那霉素的規(guī)模化生產(chǎn)。
“普那霉素各組分之間的比例有特殊要求,由于當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)沒有普那霉素標(biāo)準(zhǔn)品,我們就自己摸索,用HPLC法制備出高純度普那霉素單組分樣品作為標(biāo)準(zhǔn)品并確定了結(jié)構(gòu),為后續(xù)工藝開發(fā)和成品檢測(cè)提供了便利。”張雪霞介紹,普那霉素性質(zhì)不太穩(wěn)定,溫度、光照、pH值都能影響其降解。為了解決這一難題,她查閱了大量文獻(xiàn)和資料,帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)開展一系列試驗(yàn),成功解決了普那霉素降解的難題,產(chǎn)品的質(zhì)量、含量和主要組分比例均與法國(guó)安萬(wàn)特公司的產(chǎn)品一致。
棘白霉素類是一類新型抗真菌藥,對(duì)念珠菌屬和曲霉菌屬均有效且安全性較高。在主持該項(xiàng)目提煉工藝開發(fā)期間,張雪霞科學(xué)設(shè)計(jì)試驗(yàn),通過考察多種穩(wěn)定性影響因素,嚴(yán)格控制各化工單元操作的工藝控制點(diǎn),有效控制了純化過程中的降解和異構(gòu)現(xiàn)象,成功地將新型層析介質(zhì)應(yīng)用于棘白霉素類似物的分離,通過優(yōu)化流動(dòng)相實(shí)現(xiàn)了高純度棘白霉素藥物的常規(guī)分離。
張雪霞感慨地說,記不清有多少個(gè)夜晚,她和同事們?cè)谘邪l(fā)了新工藝、解決生產(chǎn)難題后激動(dòng)地走出單位,伴著夜色在城市中并肩而行。看著大家興奮地談?wù)撝窒沓晒蟮南矏偅紩?huì)心生感激:“感謝華北制藥培養(yǎng)了一代代充滿創(chuàng)新激情的奉獻(xiàn)者和對(duì)科研的重視與投入,感謝同事們盡心竭力、不計(jì)得失的付出。”
“工作讓我的人生變得幸福而有意義,執(zhí)著和堅(jiān)守是科研人最美的感動(dòng)。”
面對(duì)新一輪科技革命、產(chǎn)業(yè)升級(jí)與我國(guó)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的歷史交匯期,如何保持銳意創(chuàng)新的勇氣,攻克“卡脖子”的核心技術(shù),實(shí)現(xiàn)從“跟跑”“并跑”到“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變?這既是時(shí)代之問,同時(shí)也為張雪霞及其科研團(tuán)隊(duì)提供了“彎道超車”、創(chuàng)新爭(zhēng)先的機(jī)遇。
那他霉素滴眼液是治療眼部真菌感染性疾病的特效藥,也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的唯一抗真菌滴眼劑。張雪霞說:“當(dāng)時(shí),我們針對(duì)那他霉素生產(chǎn)過程中高性能菌種獲得難,發(fā)酵、提取精制水平低,制劑穩(wěn)定性差等技術(shù)難題確定了攻關(guān)課題。經(jīng)過大量試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析,最終通過定向高效篩選獲得了那他霉素高性能產(chǎn)生菌;通過創(chuàng)新制備工藝,讓提取收率達(dá)到80%以上;通過創(chuàng)新處方工藝,使產(chǎn)品療效等同于原研藥。我們用自制原料制成的眼用制劑的色級(jí)明顯淺于進(jìn)口制劑‘那特真’,藥價(jià)從1000多元降到300多元,讓很多患眼疾的農(nóng)民受益。”此后,華北制藥在國(guó)內(nèi)首家獲得那他霉素新藥證書,成為國(guó)內(nèi)首家高純度醫(yī)藥級(jí)那他霉素原料藥生產(chǎn)企業(yè),并獲得國(guó)家發(fā)明專利,打破了國(guó)際制藥巨頭對(duì)技術(shù)和市場(chǎng)的壟斷。
以“鼎新”帶動(dòng)“革故”,以增量帶動(dòng)存量,是促進(jìn)我國(guó)科技產(chǎn)業(yè)邁向全球價(jià)值鏈中高端的必由之路。20多年來(lái),張雪霞帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)以敢為天下先的進(jìn)取精神不斷探索創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)了研發(fā)水平和生產(chǎn)效益的嬗變:
針對(duì)制約我國(guó)微生物藥物產(chǎn)業(yè)化的菌種獲得難,發(fā)酵、提取精制水平低,產(chǎn)品質(zhì)量難以達(dá)到國(guó)外原研企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等問題,建立了菌種定向篩選、發(fā)酵代謝調(diào)控和提取精制新技術(shù)三大平臺(tái),確立了華北制藥在國(guó)內(nèi)微生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位;
構(gòu)建抗耐藥菌藥物和免疫抑制劑藥物生產(chǎn)線,主持開發(fā)的13個(gè)微生物來(lái)源系列抗耐藥菌抗生素、抗真菌藥物、降膽固醇新藥普伐他汀鈉、免疫抑制劑系列藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,填補(bǔ)6項(xiàng)國(guó)內(nèi)空白,打破了國(guó)外產(chǎn)品和技術(shù)的壟斷,其中角膜移植用環(huán)孢素滴眼液為國(guó)內(nèi)外首創(chuàng),還建立了國(guó)內(nèi)唯一的國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
微生物來(lái)源抗耐藥藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化綜合體系獲得7位院士的高度評(píng)價(jià),認(rèn)為“該項(xiàng)目整體技術(shù)水平進(jìn)入國(guó)際前沿和先進(jìn)行列”“成果具有重大社會(huì)意義”,極大緩解了我國(guó)抗耐藥藥品長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的局面;
作為微生物藥物國(guó)家工程研究中心主任,她主持構(gòu)建、完善了國(guó)內(nèi)最大的藥用微生物菌種資源庫(kù),解決了制約微生物制藥領(lǐng)域源頭菌種難以獲取和藥物先導(dǎo)物匱乏的瓶頸問題,微生物藥物國(guó)家工程研究中心連續(xù)5次被國(guó)家發(fā)展改革委評(píng)為全國(guó)醫(yī)藥類國(guó)家工程研究中心第一名;
集成創(chuàng)新動(dòng)態(tài)軸向加壓連續(xù)色譜制備技術(shù)和計(jì)算機(jī)自動(dòng)成核控制結(jié)晶技術(shù)體系,產(chǎn)品質(zhì)量均達(dá)到或超過歐美藥典標(biāo)準(zhǔn),兩性霉素B、卷曲霉素、桿菌肽和鏈霉素等產(chǎn)品出口100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),極大提高了華北制藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;
獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng),河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)2項(xiàng)、三等獎(jiǎng)1項(xiàng);獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)38件,其中第一發(fā)明人11件;主持承擔(dān)6項(xiàng)課題,其中3項(xiàng)為科技部重大新藥創(chuàng)制課題負(fù)責(zé)人。
張雪霞還被評(píng)為“國(guó)務(wù)院特殊津貼專家”“河北省特殊津貼專家”,榮獲“第二屆全國(guó)創(chuàng)新爭(zhēng)先獎(jiǎng)獎(jiǎng)狀”“河北省青年科技獎(jiǎng)”,入庫(kù)擔(dān)任中國(guó)博士后科學(xué)基金會(huì)評(píng)審專家、中國(guó)國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)專家。
心有大我,至誠(chéng)報(bào)國(guó)。科技創(chuàng)新是一場(chǎng)沒有終點(diǎn)的長(zhǎng)跑,它體現(xiàn)為一種忘我的科學(xué)探索精神和發(fā)自心底對(duì)祖國(guó)的熱愛。生活中的張雪霞是一位長(zhǎng)跑愛好者,與丈夫參加馬拉松比賽是她最大的愛好,也是她保持旺盛科研精力的有力支撐。她動(dòng)情地說:“科學(xué)研究帶給我的最好酬勞是攻克技術(shù)難題后的身心愉悅,就像長(zhǎng)跑能讓我忘掉煩惱、輕裝上陣一樣。我在工作時(shí)是幸福的,因?yàn)槲液屯聜兡苡米约旱那啻汉椭腔郯芽蒲谐晒D(zhuǎn)化成生產(chǎn)力,多給國(guó)家和人民做一些好藥。”