近日, 由中國醫藥工業信息中心評選的2013年度中國醫藥工業百強榜揭曉。榜單數據顯示,主營收入突破100億元的大型企業數量已增加到11家,較上一屆增加兩家, 其中排名前兩位的廣州醫藥集團有限公司、修正藥業集團股份有限公司的主營收入則雙雙突破400億元。中小企業也快速成長,主營收入在50億元~100億元之間的企業有25家,相比上屆增加6家。主營收入50億元以下有64家,較上屆減少8家。與此同時,進入百強的門檻也繼續提高,百強企業的平均規模水平亦明顯提升。
在我國眾多的醫藥企業中,上市公司的表現尤其引人注目。中國醫藥工業信息中心和德傳醫療基金在醫藥上市公司中重點選取了25家企業,分別從2013年經營業績、重點品種市場表現、研發進展和未來看點幾個方面分別進行了點評。從入選企業來看,各類創仿企業占據多數,其次是中藥企業和特色企業,創新企業只有恒瑞制藥入選,從比例來看雖然我國醫藥上市企業創新能力還有待提高,但從各企業未來的發展布局來看,創新意識都已成為一個重要元素植入企業內部。
創仿企業各具特色
在25家代表企業中,各類創仿企業占據8個席位。雖然同為創仿企業,但企業的定位卻各具特色,有以生物藥為主的雙鷺藥業、專注于自身優勢領域發展的仙琚制藥、生產外包的海思科等。
其中,華海藥業作為外向型非專利藥創仿企業,在2013年的主營業務收入中,國外與國內的占比分別為79.6%與20.4%。近年來,華海繼續加強原料藥和制劑的出口,同時也在加快國內的產品研發注冊進度。2011年以來,華海在美國FDA申報20個藥品主文件(DMF),其中不乏全球原料藥市場的重磅炸彈品種,前景看好。同時,華海的制劑出口業務系統已經成型,未來幾年制劑出口也有望繼續保持快速增長。在國內市場方面,華海藥業抗抑郁藥市場穩定,具備初步經驗,可借助新藥提升市場份額。據中國醫藥工業信息中心市場信息服務平臺藥物綜合數據庫(PDB)數據顯示,2013年在抗抑郁藥領域,共有品種23個,企業近70家,華海在樣本醫院該領域有兩個產品,分別是2003年和2008年獲得CFDA上市批準的鹽酸帕羅西汀片和鹽酸舍曲林片,二者市場份額合計約為2.5%,位居第九,華海在該領域另有在研產品5個。
同樣作為非專利創仿企業,科倫藥業的發展則主要以專業為導向。據科倫2013年年報,其主營業務中普通輸液占比60.4%,治療性輸液16.2%,營養性輸液7.1%,非輸液產品16.3%。中國醫藥工業信息中心PDB數據庫重點城市樣本醫院購藥數據也顯示,2013年科倫的主導領域為靜脈輸注液及添加劑,主打產品為氯化鈉輸液。近3年,科倫藥業在氯化鈉市場快速增長,自2012年起便超過百特,復合年增長率達到24.4%,高于氯化鈉輸液市場的平均增長水平(12.1%),也快于靜脈輸注液及添加劑市場(14.15%)和血液和造血系統用藥市場(15.3%)的增速。2013年氯化鈉輸液前5家生產企業占據了氯化鈉輸液整體市場近2/3的份額,科倫領先百特兩個百分點。
創新企業表現惹眼
恒瑞制藥作為國內創新醫藥企業代表入選此次重點醫藥上市公司,也是25家企業中唯一一家市值超500億的企業。
作為我國最大的抗腫瘤藥和手術用藥的研發和生產企業之一,也是國內創新能力較強的大型制藥企業,2013年,恒瑞銷售額過億的品種有9個,分別為多西他賽、阿曲庫銨、奧沙利鉑、右美托咪定、七氟烷、伊立替康、碘佛醇、替吉奧、復方氯化鈉+氯化鉀+氯化鎂。中國醫藥工業信息中心PDB數據庫重點城市樣本醫院購藥數據顯示,以上9個品種在2013年重點城市醫院的銷售額合計超過16億元。
依據中國醫藥工業信息中心的中國新藥研發數據庫(CPM)數據,近年來恒瑞獲批上市和獲批臨床的3類以上新藥共28種,可以發現除抗腫瘤領域外,研發布局還涉及心血管、精神、內分泌等多個領域。目前,恒瑞醫藥尚有7個品種處于臨床Ⅲ期研究階段。
中藥企業探索轉型
中藥飲片和中成藥子行業作為我國重要的醫藥創新資源,近年來得到了國家政策明顯的傾斜和支持。在此次重點醫藥上市公司中,中藥企業活躍度都比較高,紛紛在鞏固重點品種的基礎上探索轉型。
天津天士力制藥集團股份有限公司是天士力集團的核心企業,是我國現代中藥的代表企業之一,產品涵蓋現代中藥、天然植物藥、提取物和中藥材等領域,近年來通過收購其他醫藥公司等途徑,產品還拓展至生物藥和化學藥領域,目前全部產品類別包括心腦血管類藥物、消化肝膽類藥物、代謝類藥物和抗腫瘤藥物等。
石家莊以嶺藥業目前共有國藥準字號品種82個,除了心腦血管中成藥領域和抗感冒中成藥領域具有領先優勢的產品之外,其他產品包括部分化學藥品種涵蓋了心腦血管系統、內分泌系統、呼吸系統、泌尿系統、神經系統、腫瘤等臨床發病率較高的大病種藥物。
2013年,兩個優勢領域的產品銷售額占到當年公司主營業務收入的90%以上,但以嶺藥業近年來也在逐步加大其他領域藥物品種的投入,以減少對優勢品種的依賴,加大產品多元性,儲備潛力品種,實現長期的多線發展。